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埃万妥单抗改写EGFR突变NSCLC诊疗格局，中国智慧领航全球肺癌精准治疗

2025年2月，国家药品监督管理局（NMPA）批准埃万妥单抗联合化疗用于一线治疗EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；2025年4月，埃万妥单抗联合化疗获NMPA批准用于既往接受过治疗的EGFR 19号外显子缺失（EGFR 19del）或21

2025年，全球首款EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗接连被中国国家药物监督管理局（NMPA）批准2项适应症，是非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的重大突破。同时，2025年5月16日，埃万妥单抗正式在中国大陆可及。埃万妥单抗相关适应症的获批及商业上市不仅

由于恶性肿瘤的本质是人体细胞基因突变导致的恶性增殖，所以恶性肿瘤确诊时就进行基因检测了，尤其是非小细胞肺腺癌等可靶向治疗机会大的患者，通过基因检测明确肿瘤的驱动基因，可以选择相应的靶向药来进行治疗。

2025年4月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期

中国每年肺癌的新发病例超过100万例[1,2]，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%[3]。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是我国肺癌人群最常见的致癌驱动突变，约占 51.7%～54.4%[4]，远高于高加索人群（10%～16.6%）

2025年上半年至今，强生公司研发的全球首款EGFR/cMET双特异性抗体创新药——埃万妥单抗（Amivantamab，商品名：锐珂）在中国大陆接连获批两大重磅适应症，成为肺癌靶向治疗领域的里程碑事件。它不仅填补了EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex

用于一线治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，为既往预后不良且治疗选择有限的患者带来创新突破埃万妥单抗可显著延长EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者无进展生存期，有望重新定义这一全球第一

3月26至29日，欧洲肺癌大会（ELCC）于法国巴黎隆重召开，汇聚了全球肺癌诊疗领域的最新前沿进展，引起全球关注。会上，埃万妥单抗的多项研究数据重磅揭晓，有力支持了其在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的临床应用价值。作为NSCLC治疗领域中极具潜力的双抗类

在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗中，EGFR突变患者的一线治疗获益始终是临床探索的重要内容。尽管以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI显著改善了患者的生存预后，但耐药问题仍如“无形之茧”，限制着患者的长期生存希望。近年来，联合治疗策略的突破性进展，

埃万妥单抗联合兰泽替尼破局生存困境，辅以不良反应科学管理策略，为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者带来兼具良好疗效与安全性的一线治疗优选方案。

表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因变异，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的迭代发展重塑了晚期NSCLC的治疗格局，三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC一线标准治疗方案，但仍面临不可避免地发生耐药等

2025年2月11日，由强生开发的埃万妥单克隆抗体 (RYBREVANT®, Amivantamab-vmjw，靶向EGF R、c-Met的双特异性抗体) 经中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准在华上市，用于与化疗药物卡铂、培美曲塞联合使用，针对含有表皮

对于亚洲的非小细胞肺腺癌患者来说，有个比较幸运的地方是高频率的EGFR基因突变，19号外显子非移码缺失突变（Ex19del）和21号外显子L858R突变是主要的突变形式，这两种突变大概占到了EGFR突变的90%左右。对于这两类基因突变可以在第一次靶向治疗使用第

化疗单抗埃万 2025-01-09 18:34 15